生物制药生产与法规事务证书
的 生物制药生产与法规事务证书 在 药学院 威尼斯赌场网站的研究重点是管理开发的复杂法规, 这些产品的制造和分销, 为学生在生物技术领域的职位做好准备，并提高那些已经在这个领域工作的人的技能和知识. 这个证书是药学院颁发的 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程.
自从1982年第一个生物制药产品(重组人胰岛素)被批准以来, 通过生物技术衍生的产品提供了包括治疗性单克隆抗体在内的医学进步, 癌症疫苗, 细胞因子, 反义技术, 干扰RNA和生长因子.
批准生物技术衍生产品(或生物制剂)所需的监管框架很长, 严谨且高度复杂. 这个五门课程的证书具有很强的监管重点, 使学生能够熟练掌握影响行业的最新法规和趋势. 研究了目前用于发现生物技术产品的药物科学方法, 包括材料采购和测试要求. 讨论了与生物技术产品的制造和分销相关的技术和独特考虑因素, 同时包括灭菌过程的法规要求.
生物技术产业继续为美国提供新的就业机会.S. 和国外. 两个最大的美国.S. 生物技术的中心是波士顿和旧金山, 占50以上,制药生物技术的发现和发展提供了1万个工作岗位. 数以百计的小型初创生物技术公司遍布美国.S.
生物制药制造和法规事务证书的所有课程都在网上提供, 允许远程学生参与这个高度相关的项目.
邮政局长的证书
学生可以选择完成生物制药制造和法规事务的硕士后课程. 申请这个15学分的课程, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物化学学士学位, 生物学, 化学, 物理或与健康相关的学科.